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Product Category詳細介紹
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供柯惠腹膜透析管及附件
注冊人名稱為柯惠有限責任公司Covidien llc，注冊人住所位于15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA，批準日期是2022年11月17日，有效期至2027年11月16日。
生產地址：Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA；Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO。
供柯惠腹膜透析管及附件產品規格：
型號規格包括8888413823、8888413831、8817278007、8817278006、8817278010、8817278008、8817278001。
結構及組成：每個腹膜透析管套件中包括腹膜透析管、轉接頭、密封帽、Beta-cap夾、16Fr撕脫鞘擴張器、18G導引針、導絲、11號手術刀、12ml注射器、隧道探針、疊片紗布。滅菌方式為環氧乙烷滅菌，所有組件不包含藥物，一次性使用。
適用范圍：用于建立腹膜腔的短期或長期通路，以便進行腹膜透析治療。
變更情況：2023年11月10日，原注冊證中的產品技術要求發生變化，具體變化情況詳見產品技術要求變化對比表，同時變更后的生產地址列表詳見附件。2024年11月20日，代理人名稱由柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司變更為慕卓柯醫療器械（上海）有限公司，代理人住所也相應變更。
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